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忽然一周 |艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获FDA批准;高德美旗下瑞蓝·定采下颌适应症上市;爱美客配合公安部门再破千万案值新案件

来源:商业新知    时间:2023-05-22 10:15:41

0 1 郴州市医疗美容质量控制中心成立 推动医美行业高质量发展

5月13日,郴州市医疗美容质量控制中心启动仪式暨医疗美容质量控制培训班在郴州市第一人民医院东院举行。通过质控中心的成立,充分发挥区域人才和技术优势,共同推进医疗美容质量控制的规范化和同质化水平,不断促进郴州市医疗美容产业健康、良性、高质量发展。

0 2 奥园美谷:黄卫民因个人原因辞去独立董事职务

5月15日,奥园美谷科技股份有限公司公布,于近日收到独立董事黄卫民的辞职报告。


(资料图片)

公告称,黄卫民因个人原因申请辞去公司独立董事及董事会各专门委员会职务,辞职后将不在奥园美谷担任任何职务。 黄卫民的辞职将导致奥园美谷独立董事人数少于董事会成员的三分之一,其辞职将在股东大会选举产生新的独立董事后生效。

03  资生堂发布2023年第一季度财报

近日,资生堂发布2023财年第一季度财报,据显示,第一季度销售额同比增长2.6%至2400.09亿日元(约合123.8亿元),营业利润同比大涨140.5%至105.25亿日元(约合5.36亿元)。期内,日本本土市场销售额同比增长8%至616.76亿日元(约合31.79亿);中国市场销售额同比下降3%至532亿日元(约合27.42亿元),占比22.2%,为资生堂全球第二大市场;美洲市场增长3.2%至259.91亿日元(约合13.4亿元);欧洲市场同比下降2.5%至278亿日元(约合14.31亿元)。展望未来,该公司预计2023财年销售额同比下降6.3%至1万亿日元(约合511.9亿元)。

0 4 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。

作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。 0 5 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。

品名:SKINVIVE by JUVÉDERM 厂商:Allergan Aesthetics 成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w) 用法:皮内微滴注射 FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人) 有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。 06  医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。

医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。

07  欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作

此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。

0 8 高德美旗下瑞蓝·定采下颌适应症正式上市

2023年5月18日高德美召开了“动态塑颜 颌采昂扬”高德美中国GAIN美学之旅暨瑞蓝·定采下颌适应症上市会。这是采用OBT凝胶技术(Optimal Balance Technolog-y)的瑞蓝·定采自2022年开启“动态塑颜”医美美学新时代以来,连续获批的第二个适应症,同时也是中国玻尿酸注射领域首个下颌适应症。

下颌区域不仅有支撑的骨骼结构,更分布着丰富的表情肌肉,具有保持面部轮廓和支持口周表情运动的独特作用。因此在改善下颌后缩时,需要玻尿酸填充剂兼具轮廓塑形和自然表情保持的双重能力。 09  朗姿股份:证券事务代表辞职

5月19日晚,朗姿股份发布公告称,公司董事会于2023年5月19日收到公司证券事务代表陈玥的书面辞职报告。陈玥因个人原因辞去公司证券事务代表职务,其辞职后将不再担任公司任何职务。

医美监管

0 1 擅自注射玻尿酸?徐州九龙妇产医院被罚

近日,徐州九龙妇产医院有限公司因超出诊疗科目范围开展美容皮肤项目被查,并被责令立即改正、罚款40000元。

行政处罚决定书文号为徐卫医罚﹝2023﹞C2号的文书显示,徐州九龙妇产医院有限公司未登记美容皮肤诊疗科目擅自为患者开展面部玻尿酸填充注射,4月14日,依据《医疗机构管理条例》第四十六条,徐州市卫生健康委员会依规对其进行处罚。 天眼查显示,徐州九龙妇产医院有限公司,成立于2013年,位于江苏省徐州市,是一家以从事卫生为主的企业。法定代表人为张同友,注册资本1666.67万人民币。 另据该公司官网介绍,徐州九龙妇产医院位于徐州市鼓楼区黄河东岸,是一家妇产一体化的医疗机构。

02  非法销售肉毒素,老板获刑6年

5月14日,武汉市江岸区警方披露了一起非法经营案,老板余某因非法销售肉毒素等医疗美容药品、医疗器械获刑6年。

2020年8月,在公安部部署的“昆仑行动”中,江岸警方在对市场监管部门移送的案件线索排查时发现,有人在微信上非法销售肉毒素及其相关美容产品,这些产品无获批产品批号,涉嫌非法经营。江岸区公安分局经侦大队对该线索追踪发现,“销售者”刘某平时快递发货量极多,初步判断其背后存在一个非法经营美容产品的犯罪团伙。 2020年12月18日中午,专班民警联合市场监管部门展开收网行动,在位于江岸区汉黄路某小区的仓库内一举抓获刘某,现场查获肉毒素、玻尿酸、水光针等医疗美容药品、医疗器械共25类合计5000余盒。随后,民警在武昌区铁机路某小区将余某抓获。经查,其涉案金额数百万元。 2022年1月,江岸区人民法院以非法经营罪判处余某有期徒刑6年,并处罚金20万元;判处刘某有期徒刑2年,并处罚金3万元。

03  美容院做热玛吉、激光属违规!专家:非法医美或构成刑事犯罪

前不久,国家市场监管总局等十一部门联合发布《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》引起社会广泛关注。其中明确规定,医疗美容服务属于医疗活动,必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。中国整形美容协会法务部主任曹伟强调,根据现有的法律法规,进行医疗美容需要取得的资质包括医疗美容相关的工商营业执照、医疗机构执业许可证、项目实施人员的执业医师证书、主管部门批准的科室、医疗器械和药品等所用材料的批号,缺一不可。

04  爱美客配合公安部门再破千万案值新案件

2023年1月,爱美客发现某生物科技2023年有限公司员工在其朋友圈售卖假冒嗨体后,立即向东莞市公安部门报案2023年2月14日,东莞市公安部门出动60名干警对珠海市某制假工厂中山市某制假包装材料厂以及广州市东莞市售假窝点进行打击。现场查获假冒嗨体、嗨体熊猫等各类玻尿酸以及肉毒素5000余盒,交易记录3000余盒,涉案价值已近千万,假冒针头针管、包装材料10000多个,抓获犯罪嫌疑人14人,查封假冒医美产品生产制造车间,拔除整个非法产业链。

0 5 维多利亚医疗美容门诊部违反《医疗美容服务管理办法》被罚2万

29岁的李女士在短视频平台上刷到一家美容公司宣传“皮秒美容”的视频,脸上有黄褐斑的她便想试一试。

双方签订了《客户协议确认单》,李女士花4800元购买了祛斑疗程。不料,在实施“皮秒美容”项目后,她的脸颊起了水疱,还出现灼烧、刺痛、神经抽搐等症状。李女士事后得知,该美容公无卫生许可证、医疗机构资质,为其做手术的医生也没有医师资质。 法院认为,除了医疗费和因维权而支出的交通费、住宿费、证据保全费,李女士承受了极大精神痛苦,主张精神损害赔偿具有事实和法律依据,酌定为6000元。 但因美容公司已有五个无财产可供执行的案件在身,因此李女士有权要求公司的股东在未出资本息范围内承担补充清偿责任。 近日,湖里区法院判决该美容公司向李女士赔偿2.3万余元,该公司的4名股东分别承担补充清偿责任目前该判决已生效。

06  上海光博士医美被投诉进口水光针调包成国产,但两种产品均属违规使用

近期,某消费者在知名医美机构光博士做医美项目时,所购买的“进口水光针”被换成了“国产水光针”。

而更为严重的是,在向媒体曝光前,消费者本人也还没有意识到,无论是其购买的进口水光针、还是被调包的国产产品,这两款产品实际上都是不合规的医美注射产品。 而据爆料,在该医美机构的措辞之中,医美机构工作人员的合规经营意识也非常淡薄。违规产品还被当作是优质产品用来“讨好”老客户,违规注射的问题也依旧在出现。

07  厦门市市场监管局出台医美行业行业指导性意见

近日,厦门市市场监管局出台《厦门市医疗美容广告合规指引》(以下简称《合规指引》),作为行业指导性意见,明确了发布医疗美容广告的五种禁止性情形和法律责任,进一步规范厦门市医疗美容广告活动。《合规指引》明确,医疗美容机构、广告企业,应发布合法合规的广告。禁止发布以下这五种广告。

一是禁止发布涉导向问题的医疗美容广告,列举了10条常见违法广告问题。 二是不得发布未经审查、伪造或变造等行为的医疗美容广告,列举了6条常见违法广告问题。 三是不得发布含有医疗技术、诊疗效果等表现形式的医疗美容广告,列举了利用广告代言人作推荐、证明等5条常见违法广告问题。 四是不得发布有虚假或者引人误解内容的医疗美容广告,列举了8条常见违法广告问题。 五是不得变相发布医疗美容广告。 0 8 长沙乔微雅医疗美容有限公司被罚款10000元

近日,湖南省长沙市岳麓区市场监管局对长沙乔微雅医疗美容有限公司作出行政处罚。

具体情况为,2023年2月27日,执法人员对长沙乔微雅医疗美容有限公司进行现场检查,在该公司的皮肤操作室的推车上摆放有标示品名为沫芮水润净透卸妆油MURRAYLE? WATERY REFRESHING CLEANSING OIL标示规格为Net Content:200ml的产品2瓶。该公司不能提供上述产品的购进票据、供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明等材料,未建立并执行进货查验记录制度,因此,该公司被警告,并罚款人民币10000元。

09 私下和解后拒不认账 医美公司被判依约三倍赔偿

2020年12月12日,肖女士支付3.5万余元在某医美公司进行第二次双眼皮修复手术。手术后,肖女士对医疗服务不满意,多次与医美公司运营岗位职员王某进行沟通协商。2021年3月21日,王某代表医美公司与肖女士签署《和解协议》。协议约定,如未在约定时间转账,则肖女士有权向法院提起诉讼并要求医美公司按照三倍和解金额赔偿肖女士。

5月17日,北京市朝阳区人民法院一审认定和解协议是肖女士和公司员工王某所签,王某属于职务行为,依法判决某医美公司给付肖女士违约赔偿金6万元、律师费5000元。同时,法院对某医美公司使用已注销关联公司的公章与他人签订合同的违法和不诚信的行为予以批评。

10 库尔勒市狠抓医美乱象专项整治

近年来,随着人们生活水平的提高,医疗美容行业逐渐走进人们的日常生活,但医美市场也乱象频发。库尔勒市卫生计生综合监督执法局紧紧围绕“转作风、提效能、促发展”这条主线,认真贯彻落实市委、市政府工作安排部署,始终紧盯侵害群众利益、破坏发展环境的人和事,多措并举狠抓医美乱象专项整治,切实维护人民群众健康权益。

11 提振消费信心,广东25家机构承诺“热玛吉”假一赔十

5月16日,由广东省整形美容协会、中国抗衰老促进会医学美容专业委员会、中国整形美容协会新闻中心、南方都市报、楚天都市报·极目新闻等媒体以及广东省Thermage正品机构联合发起的“2023提振消费信心·广东站-Thermage四维验真·假一赔十暨新一代FLXUP”发布会上,当地的25家医美机构承诺市民消费的热玛吉项目均为正品,若发现有售假行为愿假一赔十,以此提振市场信心,助力美丽经济发展。

12 药监局发布水光针临床试验技术审评要点

为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验,加强该类产品的监督管理,CMDE组织编制了《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点》,经调研、讨论,现已形成《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点(征求意见稿)》,即日起在网上公开征求意见。

▲ 《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点(征求意见稿)》 (来源:CMDE)

13 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。

行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。

14 医美公司侵权赵丽颖两次成老赖

近日,河北贞蕙韩医疗美容服务有限公司因有履行能力而拒不履行生效法律文书确定义务,被临城县人民法院列为失信被执行人。此前,法院判决该公司停止生产、宣传、销售涉案侵权产品,向赵丽颖赔礼道歉并赔偿其经济损失60万元。

值得一提的是,2022年9月,该公司还曾因未履行上海市青浦区人民法院判决的向赵丽颖赔礼道歉、赔偿赵丽颖经济损失及合理开支18万元,被列为失信被执行人。

15  深圳美人邦医疗美容门诊部使用过期医疗器械被罚款40000元

近日,深圳市市场监督管理局南山监管局公布一条行政处罚信息,涉及深圳美人邦医疗美容门诊部使用过期医疗器械案。具体来看,深圳美人邦医疗美容门诊部因使用过期医疗器械而被罚款4万元,并没收非法财物。

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